医疗器械唯一标志（Unique Device Identification，通称UDI）是医疗器械的身份证件，医疗器械唯一标识系统由医疗器械唯一标志、数据信息媒介和数据库查询构成。

由于医疗器械产品风险和监管追溯要求的不同，其器械的UDI也随之不同。器械识别码（DI）属于静态信息，它是医疗器械产品在供应链中的身份标识，可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”；而生产识别码（PI）属于动态信息，它包括医疗器械产品的序列号、批号、生产日期和有效期等，是医疗器械产品的动态附加信息。UDI可单独由DI单独标识，也可由DI加PI联合使用标识，当器械识别码（DI）和生产识别码（PI）联合使用，可以指向特定的医疗器械产品。

太阳成股份在为医疗器械提供UDI解决方案时，常使用器械识别码（DI）和生产识别码（PI）联合的方式，通过建立GTIN（全球贸易项目代码），管理GLN（全球位置编码），实现自动拣货，实时追溯，出入库管理，产品患者信息记录，产品召回等等。

第一步，创建GTIN（全球贸易项目代码）,管理数据。为每个器械产品和包装级别创建GTIN,创建并管理产品数据，分配、管理GLN（全球位置编码）信息数据，并收集存储客户画像。

第二步,扫描GTIN，跟踪产品。通过ERP系统获知包含DI的订单信息，在产品上打印GTIN和产品数据，如批号、有效期等等，通过GTIN实现生产过程中的产品追溯。

第三步，自动拣货，实时追溯。 使用GTIN和ASN (预先发货通知advancedshipping notice )作为入库凭证，GTIN也提高了拣货准确率，创建带有GTIN和产品信息的物流单元，并进行追溯；通过SSCC标识物流单元中包含的产品信息，ASN包含了GTIN, SSCC和客户的GLN，实现自动拣货追溯。

第四步，收货检验与质量控制。收货时通过GTIN核对，确保配送准确，通过条码中的产品信息可以实现库存，流转和质量控制， 在物流中心和C集团的各医疗机构中使用GLN，可确保配送和定价的准确率。

第五步，确认收货，智能库存管理。医院收到物流中心的ASN后，可直接采用GTIN确认产品和数量，以便对供应链进行自动化管理；医院库房通过扫描GTIN在物资管理信息系统中快速查找产品，还可使用GTIN采购，追踪医疗器械，在整个医疗系统中，通过扫描GTIN,为各部门进行配货。在缺货时，也可用GTIN进行补货预警。

第六步，产品、患者信息记录与产品召回。在医院病房扫描患者腕带，确认患者身份和位置，扫描GTIN的同时对如产品消耗、库存减少、患者计费、成本核算等信息进行记录；在医院手术室，GTIN数据可实现从下订单到患者使用整个环节的追踪。未来，某个基于GTIN的召回通知可以向公司管理者自动报告潜在问题。、

从业务流程方面来讲，太阳成股份解决方法是连通供应链管理各阶段、各系统软件中间的堡垒，可以合理协助联接终端设备并精准推送病人，完成产品溯源能力、生产率、供应链管理操控能力、成本管理能力、企业內部高效率、信息共享能力、数据统计分析能力、网络服务能力等八个层面的全因素使用价值提高。

虽然疫情让实业和线下服务业受到了巨大的影响，但是医疗相关的物资管理问题爆发给相关机构和企业提供了发展的机遇与挑战，疫情后医疗器械一物一码产业的应用更显得尤为重要，太阳成股份必深耕技术实践，为中国企业数字化管理发展提振助力。