为什么要使用器械追溯系统？随着现代信息技术的迅猛发展，医疗器械的传统监管方式已经难以满足全程可追溯的要求。建立信息化追溯监管体系，利用现代科技对医疗器械使用全过程进行跟踪监控，不仅能及时发现各个环节的问题，而且能准确定位、快速跟踪问题医疗器械。

医院消毒供应室器械追溯系统基本功能要求：基本功能包括管理功能和质量追溯功能。

管理功能：人员管理功能，至少包括人员权限设置，人员培训等；物资管理功能，至少包括无菌物品预定、储存、发放管理、设备管理、手术器械管理、外来器械医疗与植入物管理等；分析系统功能，至少包括成本核算、人员绩效统计等；质量控制功能，至少包括预警功能等。

消毒供应室器械质量可追溯功能：记录复用无菌物品处理各环节的关键参数，包括回收、清洗、消毒、检查包装、灭菌、储存发放、使用等信息，实现可追溯；消毒供应室器械追溯功能通过记录监测过程和结果，对结果进行判断，提示预警或干预后续相关处理流程。

医院消毒供应室器械系统技术要求：对追溯的复用无菌用品设置唯一编码，也是就每个用品的“身份证”；在各医院消毒供应室器械追溯系统流程点设置数据采集终端，进行数据采集形成闭环记录；追溯记录应客观、真实、及时，错误录入更正需有权限并留有痕迹；记录关键信息内容包括：操作人、操作时间、操作内容等；手术器械包的标识随可追溯物品回到消毒供应室；追溯信息至少能保留3年；医院消毒供应室器械系统具有和医院相关信息系统对接的功能；系统记录清洗、消毒、灭菌关键设备运行参数；医院消毒供应室器械系统具有备份防灾机制。

消毒包，用红外线扫描枪对着条形码扫了一下，电脑中立即显示出消毒物品的名称、灭菌日期及有效日期，清洗消毒者、打包者、核对者等信息，将其与患者的信息匹配确认后，系统自动将这些信息全部录入该病人的手术记录中，以后任何时候查询都能够从中获得上述信息。消毒供应中心的消毒灭菌物品，实现了从收集到使用全程信息化可追溯管理系统（SCCD）在手术室的运用。

消毒供应可追溯管理系统，就是利用条形码技术，对重复使用的医疗器械和灭菌物品从回收、清洗、消毒、检查、包装、灭菌、存储、发放到使用的全过程进行跟踪记录，以随时掌握灭菌物品的运行状态，一旦出现灭菌物品质量不合格，即可通过系统记录，追溯清洗消毒、打包、灭菌的所有参数，使消毒灭菌物品的质量有了进一步的安全保障

的信息化追溯系统投用后，彻底改变了消毒供应中心的工作流程。条形码代替了原来人工记录信息，使消毒灭菌物品的信息交换均在网上进行，保证了无菌物品信息采集的便捷、准确和完整，避免了人工记录的误写和漏记。系统所具备的查询追踪功能，让登记在案的消毒物品的历史记录有据可查，能帮助工作人员迅速查对每一批次消毒包清洗、消毒、灭菌等环节是否合格，为及时召回“问题”物品，避免差错事故奠定了良好基础。

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