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医疗器械UDI防伪码制作

作者:太阳成股份 发布时间:2020.06.02 来源:http://www.panpass.com

近来全球抗疫形式愈发严峻,很多国家的口罩、检测试剂、呼吸机等抗疫物资严重短缺,它们纷纷将目光投向中国。中方也已明确表态,将加大力度向国际市场供应防疫物资等产品,支援其他国家抗疫。但最近竟然有部分外媒报道、甚至炒作中国生产的抗疫物资不合格当前急需的抗疫物资口罩、检测试剂、呼吸机等都属于医疗器械,对于医疗器械的防伪保质国家也是越来越重视。明确生产公司规模:在我国,生产医疗器械的公司门槛是很高的,需要取得省级及以上的监督管理部门批准取得《医疗器械生产许可证》才可生产,且超出生产医疗器械能力委托生产的需国务院监督管理部门批准。

医疗器械防伪码制作

严格医疗器械签发:每批医疗器械销售前或者出口前,国务院药品监督管理部门会指定批签发机制按照技术要求进行审核、检验。只有通过检验的医疗器械才能够获得批签发证明允许上市,而没通过检验的医疗器械,将在所在地的药监局监督下销毁或者依法返厂等以医疗器械追溯码为信息传递载体,以追溯信息管理系统为服务手段,实现对各类医疗器械的生产、组装、流通、仓储及销售出口等各个环节的全程监控,实现医疗器械生产全程网络化管理,并对其追溯信息进行整理、分析、评估、预警。隐藏的医疗器械防伪码有着非常重要的作用。

为此,医疗器械防伪码生产厂家将特殊的分子和颜料整合到医疗器械包装或者标签中,这些隐藏的防伪标识只有通过特殊的测试仪器才能在真实性测试中验证到它们的存在。坚固的、无色的隐藏式防伪标识可以采用各种隐形技术和不同的工艺技术插入到任何设计之中,不可见的“隐形指纹”代表着最高级别的防伪保护方案,因为它无法被查看,复制或者重新创建。

采用NFC近场通讯技术的医疗器械防伪码标签作为另外一种创新型的防伪保护解决方案,这一技术能够利用智能手机通过非接触的方式读取芯片中的数据。集成有NFC芯片的标签设计得非常薄,使用起来也非常灵活

将二维码与彩色线纹结合的防伪标签,通过扫描二维码读取商品信息,使用相机拍摄标签中彩色线纹,并将照片上传到后台数据库,与数据库中的相关参数进行比对便可检验商品真伪。电码查询与纳米湿敏技术结合制成的纳米湿敏防伪标签。纳米湿敏材料遇水后会产生一些奇妙的变化(如图2),即能够使印刷于纳米湿敏材料上的隐形内容显现出来,水干之后,纳米湿敏材料又会恢复原状

医疗器械防伪码制作对定制纸张进行特殊版纹的压纹处理,更加大了仿制的难度。因为版纹必须通过专门的软件才能生成,而这类软件可购买渠道很少且通常都会受到严格管控,因此,除了专门从事防伪制作或者安全印刷的企业有资格使用外,其他个人或企业很少应用。除了唯一性,这种版纹还具备防扫描特性。

医疗器械防伪码数字式防伪保护标识是利用计算机生成编码结构的纯文本数字、二维代码或者特殊随机模式的符号,用于沿着整个医疗器械供应链直至最终药品消费者为止的药品防伪在线识别。另外,数字化技术还允许药品与药品防伪检查人员之间的直接互动,为药品防伪检查人员提供支持信息或者营销活动的技术支持。但这种数字化防伪保护易被复制,因为数字和编码本身并不是防伪的。因此,制应将数字和编码与其他防伪保护技术结合到起来一起来使用。例如结合复制保护模式一起使用,复制保护模式是一种有着很高分辨率的,基于云技术的打印图像。这样的图像有着肉眼无法识别的微小细节,造假者不可能再现这些微小细节,假冒伪劣的打印质量因此受到了影响。这种微小细节上的差异可以利用手持式识读仪器或者利用智能手机和相应的软件识别出来,并将其列为“假冒产品”。

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