其进一步强化疫苗全过程信息要求，明确建立健全疫苗追溯制度，推进疫苗追溯信息互通互享，实现疫苗可追溯,这个系统包括了疫苗实体的流向，从生产企业生产、赋码、出库到省疾控、市疾控直到接种点的流向，中间就是我们追溯体系建立的数据支撑。”负责打造疫苗追溯系统。

据介绍，疫苗生产企业首先需要在协同平台进行追溯码的备案，备案通过后，生产企业进入生产环节，对疫苗进行赋码，建立大中小包装的关联关系，并将疫苗销售，此阶段产生的疫苗追溯数据由生产企业上传到疫苗追溯系统中，疫苗追溯系统可以是生产企业自建的或者租用第三方的系统，再经协同平台中转到达疫苗销售的省级疾控系统中。

“以一类疫苗为例，省级疾控部门在接受到疫苗后，可以和自己系统中的疫苗追溯信息进行比对，扫码入库。疫苗后续在市疾控、区县疾控和接种点的流通信息以及疫苗的使用信息，统一汇聚到省疾控平台，由省疾控平台上传给协同平台，通过协同平台回传给追溯系统。在整个数据交换过程中，所有数据都流经协同平台，但协同平台只留存单据数据，满足监管需求，追溯系统将留存码级数据，实现最小包装单元的全程可追溯;这个系统不仅掌握了疫苗的流通痕迹，更有利于监管部门的监管。可以使得监管部门准确定位疫苗所处位置， 包括疫苗生产、进口情况、疫苗使用情况、各省疫苗库存预警、疫苗生产增长率和社会疫苗舆情等。

即将推出疫苗追溯系统，正在同步进行的还有三大业务应用平台:建立协同高效的疫苗、医疗器械、化妆品三大业务应用平台。重要监管业务将实现在线办理、信息及时上传、问题及时处置、记录全程留痕。基于大数据的疫苗安全风险管理，将逐步提升监管的预见性、靶向性、时效性。以技术推进监管转型升级，加快推动移动互联网、物联网、大数据、人工智能、区块链等新技术在疫苗智慧监管方面的应用，在监管业务领域和公共服务领域大力推动移动应用开发，为企业和公众提供多样便捷的办事渠道，加强监管部门与公众的沟通交流。

应用平台的建立，将更有利于中国疫苗领域的智慧监管。由于当前疫苗监管信息化工作总体基础仍然薄弱，要利用信息化手段加强对医药新技术、新疫苗追溯、新业态、新经营模式的监管，让监管能力赶上医药创新的步伐；需要用好信息化技术开展精细化监管、实时动态监管，落实信息公开要求，提升监管工作透明度，系统建立以后不能立即提升疫苗质量，说到底，这就是个流通监管，又不是生产监管。但是起到很大的震慑作用。万一出了事，哪怕只有一支疫苗，它也能追溯到厂家，为了不出错，厂家自然会兢兢业业干活，保证质量。

，要持续推进疫苗智慧监管工作，形成“严管”加“智管”的监管新局面。

一是夯实智慧监管基础。实现基于云计算的业务系统基础设施整合和资源共享；构建全国药监一张网，畅通网络互联。二是强化数据建设管理。制定疫苗监管信息化标准规范，促进疫苗监管信息共享、业务协同和大数据应用；加快监管数据整合，打通“信息孤岛”，优化大数据融合应用，全面提升监管效率。三是提升业务应用水平。加快推动移动互联网、物联网、大数据、人工智能、区块链等新技术在疫苗智慧监管方面的应用，逐步提升监管的预见性、靶向性、时效性；大力推动移动应用开发，为企业和公众提供便捷办事渠道，加强监管部门与公众的沟通交流。四是充分运用“互联网+”信息化技术手段，切实提升疫苗监管政务事项的服务能力和水平。

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